食品行業微生物培養基生產廠家審計資料
發布時間：
2022-11-16
青島日水生物
青島日水生物
作者：
青島日水生物
食品行業微生物培養基生產廠家審計資料
消毒液配制使用記錄（設備和環境消毒滅菌用）
生產過程中使用的清洗劑、消毒劑、殺蟲劑等應分類專門貯存，專人保管。
洗滌劑、消毒劑、清潔劑領用及使用保管記錄。
生產設備維修、保養記錄
生產設備點檢記錄
生產設備點檢、維護保養文件
成品生產記錄（含配料記錄、原輔料批號）成品的生產日期、批號與生產記錄一致，生產記錄與產品入庫記錄批次、數量一致。
生產現場和倉庫內存放的成品和半成品應有和批號對應一致的生產記錄。
生產過程相關設備的清潔消毒記錄、設備使用記錄。
清場、環境的清潔及消毒的記錄
現場的狀態標識
關鍵控制點（配制、球磨、滅菌、灌裝）的控制要求及相關生產記錄
生產工藝規程和各個產品的生產工藝流程
工作服、潔凈服、工作鞋的清洗流程及清洗消毒記錄
工作服發放記錄、工作鞋的發放記錄
標簽管理制度
標簽打印申請和標簽打印記錄
標簽上的配料表和生產記錄表一致
返工記錄
偏差處理規程和相關記錄
產品防護制度（含包裝標準、運輸標準）
人流、物流走向無交叉污染，相關規定
人流物流圖
脫包管理規程
關鍵工序人員的培訓記錄
現場人員著裝正確
更衣室柜門應能關好。
過期成品和過期原料處理制度、處理記錄
退貨（原料、成品）處理記錄
合格供方名錄、供應商的資質有效（包括外包運輸公司、計量器具校準公司、輻照公司）、質量協議，特殊的冷鏈運輸過程控制管理方案。
供方審核和評定的管理文件和記錄
年度培訓計劃和相關培訓記錄以及培訓效果的評價（含安全相關培訓）
員工健康檔案
員工任職要求
任職資格的評價
廢棄物處理的相關規程（含危險廢棄物處理的相關規程和記錄）
蟲害控制管理文件及防蟲防鼠設施布置、使用和監控記錄
蟲害控制平面圖
廠區道路硬化，垃圾排污溝渠封閉，無雜物堆放。
綠化應及時清理，不能孳生和棲息蟲、鳥、鼠等。
倉庫和廠區、車間現場內布置的防蟲防鼠設施過少。
物料卡的管理制度（物料卡的填寫、檢查、回收、保存）
倉庫溫濕度定點放置和相關記錄。
倉庫內有明顯物料標識。物料卡需要和實物對應一致。物料卡字跡清晰，同一物料不同批次的物料卡應滿足先進先出要求。
倉庫內溫濕度符合要求。
倉庫內不能有超出保質期的物料。
倉庫內環境整潔、地面不宜破損、有明顯分區，區域內物品不能混放。物品擺放需要離地離墻。放在不合格區域內的物品應有相關記錄。放在特殊區域內的物品也需要有標識。
原輔料倉庫不得存放有毒有害及易爆易燃等物品。
原料庫內不得存放與生產無關的物品。
原料庫內不得存放過期原料，即原料過期或變質應及時清理。
原料庫內不得存放成品或半成品，尤指回收食品。
貯存條件符合原輔料的特點和質量安全要求。
危險化學品應有備案，并放置專門的庫內，專人管理，出入庫記錄。
洗手間缺少洗手消毒設施。如洗手液，消毒劑。
洗滌劑和消毒劑定置定位，專人管理，有領用使用記錄。
消毒液配制使用記錄
生產過程的監控記錄如：潔凈環境的檢測規程及相關記錄
成品檢驗標準
成品檢驗記錄
生產工藝驗證及控制規程，及同現場實施的一致性
產品留樣、報廢相關制度、留樣取樣記錄、使用記錄、廢棄記錄。
留樣期間核查記錄。
留樣室溫濕度記錄
留樣室內樣品的整理整頓，包括標簽標識
取樣規程及相關記錄（注意取樣量是否具有代表性）
原料、包材驗收標準、驗收記錄、取樣記錄、每批次的供方出廠檢驗單
讓步接收、不合格品的處理規程及相關記錄。
成品檢驗標準、成品檢驗記錄、取樣記錄。
讓步放行、不合格品的處理規程及相關記錄。
OOS控制規程和相關記錄
檢驗設備儀器的校驗規程及記錄
PH計校正記錄、pH計使用記錄、天平校正記錄、天平使用記錄、水分測定儀使用記錄、培養箱使用記錄、凝膠強度儀使用記錄、溫濕度環境監測記錄、滅菌鍋壓力表校正記錄、移液槍校正記錄。
召回管理制度和模擬召回記錄
產品穩定性報告
生產用水、凈化系統的驗證和相關取樣、檢驗記錄
檢驗人員培訓記錄、考核記錄、原始簽到表
變更規程及相關記錄
產品質量回顧分析
內審和管理評審，及相關的自查記錄
實驗室內使用的化學品應放置到專門的試劑柜內，有專人保管。有保管和使用記錄、廢棄記錄。
菌株采購、鑒定、使用、廢棄、保管有相關規程和記錄。
菌株有專人管理
樣品室內不能有過期樣品，溫濕度符合要求，有相關記錄。
糾正預防措施
返工管理制度
成品生產工藝規程
成品生產流程
客戶反饋、投訴規程及相關記錄
銷售記錄可追溯
日水生物培養基圖片
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